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打造專業的醫療解決方案團隊,提高新型設備、新藥研發的國際注冊進程。我們致力于消除溝通障礙,將最先進的醫療技術的聲音傳達到全世界的醫生和患者手中。

我們如何為生命科學客戶提供服務
  • 某知名醫療企業

  • 醫療器械

    IEC 報告、X 光機、MRI、CT、超聲儀等大型醫療器械的產品說明書及注冊材料,輻射學、核醫學、實驗室及臨床各科診斷及檢測設備,血液生化檢測、ELISA(酶聯免疫吸附實驗)試劑盒、基因芯片、蛋白芯片技術等。

  • 藥品

    藥理學、毒理學、生藥學、藥物化學、藥物分析學、藥劑學、制劑處方及工藝、原輔料來源及質量標準、藥品檢測報告、生物制藥、新藥急性毒性、慢性毒性試驗、新藥臨床試驗、新藥報批資料全套的整理和翻譯,研究者手冊等。

  • 食品化妝品

    食品、飲料、化妝品、護膚品、以及保健品等。

  • 獸用

    獸醫學、畜牧學、寵物馴養、獸用醫療器械、獸用藥物、貓糧、狗糧等資料。

  • 醫療會議/口譯

    生命科學領域國際學術會議、研討會演講 ppt 制作和翻譯、視頻影像資料,大會日程及紀錄翻譯等

  • 醫療科普公共信息宣傳

    醫學科普公共信息類;病歷及住院記錄;醫藥網站、宣傳資料等;醫學網站及數據庫本地化;醫學軟件使用手冊及界面漢化等

介紹 eCTD 服務

eCTD 是英文 Electronic Common Technical Document 的簡稱,eCTD 由 CTD 發展而來。隨著醫藥研發的演進,注冊文件遞交的方式,總共經歷了四種變化:

新宇智慧提供 eCTD 排版服務

  • 電子文檔
  • 電子結構
  • 電子審閱
  • 電子遞交
  • 電子驗證
生命科學領域服務的難度及我們的價值

我們的生命科學翻譯團隊的譯員和審校均具有 5 年以上從業經歷,經過多年的歷練和自身刻苦鉆研,具備較高的生命科學領域的專業知識水平。
對于行業專業術語具有很強的敏感性。為客戶提供的翻譯成果專業、準確。


· 已通過 ISO9001 質量管理體系、ISO17100 國際翻譯服務流程標準及 ISO27001 信息安全管理體系認證
· 具備豐富的行業經驗,譯者的專業醫學知識、語言精準度及細致性都很高
· 熟悉全球市場的地方性法規要求,能提供準確、及時且合規的譯文
· 響應迅速,按時交付,充分配合客戶的產品上市時間