近日，新宇智慧作為全球百強的語言服務提供商，成功通過了ISO 13485醫療器械質量管理體系認證，它標志著新宇智慧在為醫療器械行業客戶提供優質翻譯服務的能力已獲得權威機構認可。

ISO 13485作為醫療器械行業的質量管理體系國際標準，其核心在于確保醫療器械制造商和服務提供商能夠遵循一套科學、嚴格的質量管理流程，以保障產品的安全性、有效性和合規性。通過此認證，新宇智慧證明了其在翻譯服務過程中，能夠深刻理解并滿足醫療器械行業特有的法規、標準和客戶需求，為全球醫療器械市場的國際化進程提供堅實的語言支持。

新宇智慧深耕ICT、生命科學、游戲、金融財經及專利等五大領域，憑借對質量的持續追求和精益求精的態度，在各自領域內樹立了卓越的口碑。特別是在生命科學領域，公司尤為重視醫療器械翻譯的專業性和合規性，確保翻譯內容準確無誤，理解各國及地區的法規要求，助力客戶產品無障礙地進入國際市場。

為了順利通過ISO 13485認證，新宇智慧不僅組織譯員深入學習醫療器械相關標準和法規，還不斷優化內部流程和資源管理，建立了一套完善的質量管理體系。該體系不僅提高了翻譯服務的效率和準確性，還進一步鞏固了公司在行業內的領先地位。

值得一提的是，新宇智慧還同時持有ISO 9001（質量管理）、ISO 17100（翻譯服務）、ISO 27001（信息安全）、ISO 14001（環境管理）及ISO 45001（職業健康與安全）等一系列國際質量管理體系認證，這充分展示了公司在質量管理、信息安全、環境保護及員工健康與安全等多方面的卓越表現。

展望未來，新宇智慧將繼續秉承“精準、可靠、高效”的服務理念，依托其強大的翻譯團隊和先進的質量管理體系，為全球醫療器械行業提供更加專業、優質的多語言翻譯服務，助力客戶產品在全球市場的順利推廣和成功應用。