近日，新宇智慧作為全球百強(qiáng)的語言服務(wù)提供商，成功通過了ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，它標(biāo)志著新宇智慧在為醫(yī)療器械行業(yè)客戶提供優(yōu)質(zhì)翻譯服務(wù)的能力已獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

ISO 13485作為醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)，其核心在于確保醫(yī)療器械制造商和服務(wù)提供商能夠遵循一套科學(xué)、嚴(yán)格的質(zhì)量管理流程，以保障產(chǎn)品的安全性、有效性和合規(guī)性。通過此認(rèn)證，新宇智慧證明了其在翻譯服務(wù)過程中，能夠深刻理解并滿足醫(yī)療器械行業(yè)特有的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶需求，為全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的國際化進(jìn)程提供堅(jiān)實(shí)的語言支持。

新宇智慧深耕ICT、生命科學(xué)、游戲、金融財(cái)經(jīng)及專利等五大領(lǐng)域，憑借對(duì)質(zhì)量的持續(xù)追求和精益求精的態(tài)度，在各自領(lǐng)域內(nèi)樹立了卓越的口碑。特別是在生命科學(xué)領(lǐng)域，公司尤為重視醫(yī)療器械翻譯的專業(yè)性和合規(guī)性，確保翻譯內(nèi)容準(zhǔn)確無誤，理解各國及地區(qū)的法規(guī)要求，助力客戶產(chǎn)品無障礙地進(jìn)入國際市場(chǎng)。

為了順利通過ISO 13485認(rèn)證，新宇智慧不僅組織譯員深入學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，還不斷優(yōu)化內(nèi)部流程和資源管理，建立了一套完善的質(zhì)量管理體系。該體系不僅提高了翻譯服務(wù)的效率和準(zhǔn)確性，還進(jìn)一步鞏固了公司在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。

值得一提的是，新宇智慧還同時(shí)持有ISO 9001（質(zhì)量管理）、ISO 17100（翻譯服務(wù)）、ISO 27001（信息安全）、ISO 14001（環(huán)境管理）及ISO 45001（職業(yè)健康與安全）等一系列國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這充分展示了公司在質(zhì)量管理、信息安全、環(huán)境保護(hù)及員工健康與安全等多方面的卓越表現(xiàn)。

展望未來，新宇智慧將繼續(xù)秉承“精準(zhǔn)、可靠、高效”的服務(wù)理念，依托其強(qiáng)大的翻譯團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的質(zhì)量管理體系，為全球醫(yī)療器械行業(yè)提供更加專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的多語言翻譯服務(wù)，助力客戶產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的順利推廣和成功應(yīng)用。